中华人民共和国农业农村部公告第533号

畜牧兽医局

发布时间：2022-03-03 08:59:26

来源：农业农村部新闻办公室

55

核心提示：　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（1010株）等2种制品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自新核发的《进口兽药注册证书》生效之日起执行，此前发布的该2种制品质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

附件： 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.说明书和标签

农业农村部

2022年2月25日

附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

猪圆环病毒2型

灭活疫苗

（1010株）

Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated

（Strain 1010）

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

法国

（2022）

外兽药证字

25号

2022.02.25

—

2027.02.24

再注册

猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗

（P株）

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated

（Strain P）

美国法玛威生物制品股份有限公司

Pharmgate Biologics Inc.

美国

（2022）

外兽药证字

26号

2022.03.14

—

2027.03.13

再注册

附件：

中华人民共和国农业农村部公告第533号.ofd

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padding: 0px; list-style: none; border-collapse: collapse; border: none;"> <thead style="margin: 0px; padding: 0px;"> <tr style="margin: 0px; padding: 0px; break-inside: avoid; height: 80.4pt;"> <td width="152" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 114pt; border: 1pt solid windowtext; height: 80.4pt;"> 兽药名称<o:p></o:p> </td> <td width="104" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 78pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 80.4pt;"> 生产厂<o:p></o:p> 名称<o:p></o:p> </td> <td width="57" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 42.5pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 80.4pt;"> 国 别<o:p></o:p> </td> <td width="101" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 75.65pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 80.4pt;"> 进口兽药<o:p></o:p> 注册<o:p></o:p> 证书号<o:p></o:p> </td> <td width="95" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.9pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 80.4pt;"> 有效期限<o:p></o:p> </td> <td width="123" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 92.1pt; border-top: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-left: none; height: 80.4pt;"> 备注<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style="margin: 0px; padding: 0px; break-inside: avoid; height: 204.8pt;"> <td width="152" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 114pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 204.8pt;"> 猪圆环病毒2型<o:p></o:p> 灭活疫苗<o:p></o:p> （1010株）<o:p></o:p> Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated<o:p></o:p> （Strain 1010）<o:p></o:p> </td> <td width="104" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 78pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 204.8pt;"> 勃林格殷格翰动物保健有限公司法国生产厂<o:p></o:p> Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS<o:p></o:p> </td> <td width="57" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 42.5pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 204.8pt;"> 法国<o:p></o:p> </td> <td width="101" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 75.65pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 204.8pt;"> （2022）<o:p></o:p> 外兽药证字<o:p></o:p> 25号<o:p></o:p> </td> <td width="95" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.9pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 204.8pt;"> 2022.02.25 <o:p></o:p> —<o:p></o:p> 2027.02.24 <o:p></o:p> </td> <td width="123" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 92.1pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 204.8pt;"> 再注册<o:p></o:p> </td> </tr> <tr style="margin: 0px; padding: 0px; break-inside: avoid; height: 211.7pt;"> <td width="152" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 114pt; border-right: 1pt solid windowtext; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-left: 1pt solid windowtext; border-image: initial; border-top: none; height: 211.7pt;"> 猪支原体肺炎复合佐剂灭活疫苗<o:p></o:p> （P株）<o:p></o:p> Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine in Compound Adjuvant, Inactivated<o:p></o:p> （Strain P）<o:p></o:p> </td> <td width="104" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 78pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 211.7pt;"> 美国法玛威生物制品股份有限公司<o:p></o:p> Pharmgate Biologics Inc.<o:p></o:p> </td> <td width="57" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 42.5pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 211.7pt;"> 美国<o:p></o:p> </td> <td width="101" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 75.65pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 211.7pt;"> （2022）<o:p></o:p> 外兽药证字<o:p></o:p> 26号<o:p></o:p> </td> <td width="95" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 70.9pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 211.7pt;"> 2022.03.14 <o:p></o:p> —<o:p></o:p> 2027.03.13<o:p></o:p> </td> <td width="123" style="margin: 0px; padding: 0cm 5.4pt; width: 92.1pt; border-top: none; border-left: none; border-bottom: 1pt solid windowtext; border-right: 1pt solid windowtext; height: 211.7pt;"> 再注册<o:p></o:p> </td> </tr> </thead> </table> </div> </div> </div> <div class="nyb_fj nyb_fj1" style="margin: 0px; padding: 0px 0px 0px 46px; border: 0px; list-style: none; line-height: 30px; color: rgb(51, 51, 51); font-size: 16px; background-image: initial; background-position: initial; background-size: initial; background-repeat: initial; background-attachment: initial; background-origin: initial; background-clip: initial; font-family: 微软雅黑, sans-serif;"> 附件： <ul style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; list-style: none; overflow: hidden;"> <li style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; list-style: none;"><a href="http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202203/P020220302563252293359.ofd" style="margin: 0px; padding: 0px; border: 0px; list-style: none; text-decoration-line: none; outline: none; color: rgb(0, 0, 239);">中华人民共和国农业农村部公告第533号.ofd</a></li> </ul> </div>
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